辉瑞新冠疫苗需零下70度保存 疫苗将面临冷链储藏和运输等众多难题

尽管最近美国辉瑞公司和德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗取得重大进展,但是在市场狂欢之后,有专家说,辉瑞疫苗还面临冷链储藏和运输等众多难题,等到真正分发接种辉瑞疫苗的时候,很可能会出现另外一番场景。

辉瑞新冠疫苗最新临床结果一出,获得中国独家代理权的复星医药直接一字涨停,报56.66元/股。

11月9日晚,来自美国辉瑞和德国拜恩泰科(BioNTech)研发的mRNA新冠疫苗取得了最新的临床结果,根据超过4万志愿者的三期临床早期分析发现,这款疫苗的有效性高达90%。

同时这个结果也远远超出美国FDA的疫苗要求。复星集团董事长郭广昌在个人微信公众号“广昌看世界”发文表示:“这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%,而普通流感疫苗也只有 70% 左右的保护率,远超我们此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市”。

值得一提的是,这款疫苗是由辉瑞与BioNTech共同合作研发的,复星医药能够“插足”在于,早在今年3月复星医药拿下了与BioNTech的独家合作协议,并于7月16日获得了临床实验批准。

获得BioNTech的授权后,复星医药能够在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对COVID-19的疫苗产品,复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。

前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳对市界表示:“复星医药扮演的这样一个独家代理人的角色,其实并没有贡献太多技术作用,更大的功劳在于能够联系在国内做临床试验,以及将来允许在国内使用,如此审批会快些”。

除了将来能够在国内上市之外,陶黎纳还提出一个质疑:“这个疫苗需要在零下70度的条件下储运,这是个大问题”。

渤海证券研报指出:“由于mRNA的自身特点,其储存和运输必须在低温的环境下,以 BNT162b2为例,其可以在-70℃下保存6个月,2到8度只可以存储24小时,在保温箱每 24 小时内补充干冰下保存五天,保存和运输条件极为苛刻,因此冷链运输对于疫苗极为重要”。

根据复星医药方面透露:“疫苗在使用的时候,可以在2℃至8℃的环境下放置一定时间,使用时不会出现问题。”不过,陶黎纳告诉市界:“若是降低温度条件,可能就会缩短疫苗的有效期”。

根据每日经济新闻,复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民表示:“这个疫苗免疫能持续多长时间,目前还无法回答,因为最早的临床试验始于四月初,到目前为止还不到八个月,疫苗的免疫时长还待进一步观察。”

复星医药原名复星实业,是复星系第一家上市公司,1998年在上交所上市,2012年则成功在港股发售。2004年12月,改为现名称。

关键词: 辉瑞新冠疫苗 冷链储藏

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